Внедрение требований ISO/IEC 17025:2017 и аудит в лабораториях Учебное пособие

готовятся
Рейтинг:
Нет в наличии
1 400 руб.
Подписаться
Поделиться
Автор Крейнин С.В., Новиков В.Н.
Количество страниц 208
Формат 165*235 мм
Год издания 2021
  • Аннотация
  • Оглавление

Учебное пособие рассматривает проблемные вопросы внедрения в лабораторную практику современных требований компетентности лабораторий международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).

Изложенный материал обоснован рекомендациями международной кооперацией аккредитации лабораторий ILAC, европейской ассоциацией аккредитации лабораторий ЕА, европейской федерации национальных ассоциаций испытательных, калибровочных и аналитических лабораторий EUROLAB.

Учебное пособие включает базовый материал курса подготовки асессоров в рамках международных рекомендаций ILAC - G3.
Особенности практической реализации требований обосновываются конкретными примерами из лабораторной практики.

Пособие предназначено для слушателей курсов повышения квалификации, заведующих, менеджеров по качеству и специалистов лабораторий, асессоров и экспертов национальных органов аккредитаций.

Предисловие
Введение 
Термины и определения понятий

Глава 1. Аккредитация и взаимное признание результатов оценки соответствия
§ 1. Формирование взаимного доверия к результатам оценки соответствия 
§ 2. Основные принципы формирования системы аккредитации, направленной
на решение проблемы взаимного признания результатов оценки соответствия
на европейском и международном уровнях
§ 3. Рекомендации (руководства) ЕА и ILAC
§ 4. Место и роль профессиональной международной организации EUROLAB
в решении вопросов взаимного признания результатов испытаний
(калибровок)
§ 5. Международные стандарты в области оценки соответствия ISO серии 17000
и общие закономерности развития требований к компетентности
лабораторий
§ 6. Менеджмент качества в компетентной лаборатории 
§ 7. Допустимые варианты «А» и «В» при подтверждении компетентности
лаборатории
Тесты к главе 1

Глава 2. Требования ISO/IEC 17025:2017 и их интерпретации в рамках
рекомендаций ILAC, ЕА, EUROLAB
§ 1. Основные изменения общих требований к компетентности лабораторий
в новой версии стандарта ISO/IEC 17025:2017 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
§ 2. Беспристрастность, конфиденциальность и требования к структуре
лаборатории
§ 3. Управление персоналом
§ 4. Условия проведения испытаний, требования
к оборудованию и метрологической прослеживаемости в лабораториях
§ 5. Товары и услуги внешних поставщиков 
§ 6. Требования к процессам. Анализ договоров перед их подписанием
§ 7. Выбор, верификация и валидация методик
§ 8. Управление образцами, техническими данными и результатами
§ 9. Оценивание неопределенности и обеспечение достоверности результатов
10. Управление данными и информацией. Требования к лабораторной,
информационной системе (LIMS) 
§ 11. Управление несоответствующей работой, жалобы и корректирующие
действия
§ 12. Документация и данные СМ 
§ 13. Внутренний аудит и анализ со стороны руководства
§ 14. Управление рисками и возможностями для совершенствования
Тесты к главе 2 

Глава 3. Технические приемы разработки и внедрения системы
менеджмента в лаборатории
§ 1. Обобщенный план внедрения СМ в лаборатории
§ 2. Основные модели документальной структуры СМ в рамках Стандарта 
§ 3. Метод жизненных циклов элементов СМ
§ 4. Технические приемы построения лабораторных процедур СМ
§ 5. Практические аспекты управления рисками в лаборатории
§ 6. Технические приемы управления рисками 
Тесты к главе 3

Глава 4. Основы аудита в лаборатории 
§ 1. Возможные подходы к классификации аудитов 
§ 3. Основные положения руководства ISO 19011:2018
§ 4. Принципы проведения аудита в лаборатории
§ 5. Методы работы аудитора
§ 6. Процесс подготовки и проведения аудитов в лаборатории
§ 7. Формирование опросных листов в рамках программ аудитов 
§ 8. Управление выявленными во время аудита несоответствиями 
Тесты к главе 4 

Глава 5. Автоматизация процессов системы менеджмента лаборатории 
§ 1. Контрольные карты Шухарта в испытательных лабораториях
§ 2. Автоматизация вычисления оценок неопределенности измерений 
§ 3. Автоматизация процесса вычисления характеристик методик во время их
валидации 
§ 4. Автоматизированная система менеджмента лаборатории
Ответы к тестам 
Литература