Подписка на книги

КнигаЦена подпискиКоличествоСумма
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства
2000
2000
Итого0
Отмена
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства
Междисциплинарные руководства предназначены для регулирования вопросов и тем на стыке основных руководств по качеству (Q), безопасности (S), эффективности (E) и охватывают вопросы генной терапии, геннотоксичности, доклинические испытания на безопасность, биоаналитические методы валидации и др.. Специальные руководства включают словарь медицинских терминов для регулирования (MedDRA), полное описание Общего технического документа (CTD) и его электронного аналога (eCTD), электронные стандарты для передачи регулирующей информации (ESTRI).
Подробнее