Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество.

Новинка
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество.
ICH
пер. с англ. (2007-2015, ICH Guidelines)
2016 г.
Твердый переплет
165 х 235 мм
768 стр.
ISBN: 987-5-91884-084-9
Статус: Новинка
Цена: 2700 рублей Купить

     Руководства ICH по качеству необходимы специалистам фармацетической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанций, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они охватывают вопросы качества, валидацию аналитических методик, стабильности, токсичности, разработки и производства АФИ и ГЛП, а также гармонизацию фармокопей, словарь медицинских терминов, специальные вопросы и ответы, электронные стандарты, досье для регистрации и др.

    Полнотекстовые переводы руководств выполнены c официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 декабря 2016 года.